學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷

工作年限：8年以上臨床相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)

專業(yè)要求：醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床相關(guān)專業(yè)

工作地區(qū)：全國(guó)

崗位職責(zé)：

1、按照公司要求，制定每月稽查計(jì)劃，組建稽查隊(duì)伍，帶領(lǐng)稽查人員完成中心稽查工作，并負(fù)責(zé)所在領(lǐng)域稽查報(bào)告的二級(jí)審閱。

2、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)稽查所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題組織反饋和回顧，跟進(jìn)整改情況。

3、定期組織或參加項(xiàng)目質(zhì)量會(huì)會(huì)議，對(duì)問(wèn)題進(jìn)行分析解答，必要時(shí)對(duì)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)進(jìn)行培訓(xùn)。

4、對(duì)稽查人員進(jìn)行專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，疑問(wèn)解答，稽查經(jīng)驗(yàn)分享，協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行團(tuán)隊(duì)管理。

5、定期對(duì)項(xiàng)目稽查問(wèn)題進(jìn)行梳理、歸納、分析，完成項(xiàng)目專題質(zhì)量報(bào)告；發(fā)現(xiàn)并系統(tǒng)分析臨床試驗(yàn)質(zhì)量問(wèn)題、提出改進(jìn)措施并相應(yīng)執(zhí)行。

6、協(xié)助進(jìn)行臨床試驗(yàn)質(zhì)量相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作流程的修改和完善，并組織提供培訓(xùn)。

7、支持臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)國(guó)家局核查前準(zhǔn)備工作及現(xiàn)場(chǎng)核查支持。

8、其它上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)分配的工作。

任職要求：

1、學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷。

2、專業(yè)要求：醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床相關(guān)專業(yè)，熟悉腫瘤、內(nèi)分泌等領(lǐng)域藥物臨床研究?jī)?yōu)先。

3、工作經(jīng)驗(yàn)：

（1）8年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少5年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)，3年以上臨床稽查經(jīng)驗(yàn)；

（2）具有國(guó)家局臨床試驗(yàn)核查項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

（3）負(fù)責(zé)過(guò)創(chuàng)新藥或國(guó)際多中心臨床項(xiàng)目者優(yōu)先。

4、工作要求：

（1）精通臨床研究全過(guò)程，熟悉國(guó)內(nèi)外藥物、器械臨床研究法規(guī)政策；

（2）具有一定地行業(yè)資源及經(jīng)驗(yàn)，能應(yīng)對(duì)臨床稽查管理中的各種問(wèn)題；

（3）具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)、團(tuán)隊(duì)管理和執(zhí)行管理能力；

（4）做事有條理，邏輯性強(qiáng)；細(xì)致耐心，善于發(fā)現(xiàn)和總結(jié)問(wèn)題。

5、職業(yè)素養(yǎng)：有責(zé)任心，堅(jiān)持原則，以公司利益為重。

6、語(yǔ)言要求：良好的中、英文閱讀和寫(xiě)作能力。

招聘部門(mén)：稽查部

學(xué)歷要求：本科以上學(xué)歷

工作年限：6年以上臨床試驗(yàn)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)

專業(yè)要求：臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)等專業(yè)

工作地區(qū)：全國(guó)

崗位職責(zé)：

1、承擔(dān)公司指定項(xiàng)目和中心稽查，協(xié)助稽查總監(jiān)指導(dǎo)、安排稽查員稽查工作。

2、根據(jù)項(xiàng)目情況制定稽查計(jì)劃，負(fù)責(zé)對(duì)稽查員進(jìn)行稽查前培訓(xùn)、定期培訓(xùn)、績(jī)效考核。

3、協(xié)助稽查總監(jiān)制定、更新、完善稽查部SOP 及規(guī)章制度。

4、負(fù)責(zé)相應(yīng)稽查報(bào)告的審核、提交，以及稽查后續(xù)工作的追蹤。

5、負(fù)責(zé)稽查部文件的保存、整理、歸檔工作。

6、負(fù)責(zé)制定月度稽查計(jì)劃，管理項(xiàng)目進(jìn)度和質(zhì)量。

7、定期向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)工作進(jìn)展情況，并提出改進(jìn)計(jì)劃。

8、執(zhí)行上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求：

1、臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷。

2、6年以上臨床試驗(yàn)行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，有參與核查，質(zhì)量管理，項(xiàng)目管理，人員管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。特別優(yōu)異，或有GXP多領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)者，行業(yè)年限可適度放寬。

3、良好的英語(yǔ)基礎(chǔ)，能夠閱覽英文稽查文件。

4、具有較好的邏輯思維能力、執(zhí)行能力和協(xié)調(diào)溝通能力。

5、熟練使用Office辦公軟件，良好的PPT制作能力。

學(xué)歷要求：本科及以上

工作年限：5年以上臨床試驗(yàn)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)

專業(yè)要求：臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)藥、護(hù)理等專業(yè)

工作地區(qū)：全國(guó)

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃。

2、完成稽查前相關(guān)資料等前期協(xié)調(diào)工作。

3、統(tǒng)籌安排項(xiàng)目人員，并組織培訓(xùn)。

4、協(xié)助完成某中心稽查工作。

5、審核項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的稽查報(bào)告。

6、協(xié)調(diào)申辦方/CRO等各方人員溝通。

7、完成項(xiàng)目匯報(bào)及CAPA審核。

8、定期向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)工作情況，執(zhí)行上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)藥、護(hù)理相關(guān)專業(yè)，5年以上臨床試驗(yàn)行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，特別優(yōu)異，行業(yè)年限可適度放寬。

2、熟悉GCP及藥品、器械注冊(cè)相關(guān)法規(guī)，了解臨床試驗(yàn)相關(guān)工作流程。

3、具備進(jìn)取心，獨(dú)立學(xué)習(xí)能力，良好的服務(wù)意識(shí)、團(tuán)隊(duì)意識(shí)和保密意識(shí)。

4、嫻熟的文字寫(xiě)作能力（起草/編寫(xiě)：報(bào)告、文件、制度）。

5、能適應(yīng)出差。

6、能熟練操作OFFICE辦公軟件。

學(xué)歷要求：本科及以上

工作年限：臨床協(xié)調(diào)或監(jiān)查、稽查3年以上工作經(jīng)驗(yàn)

專業(yè)要求：臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)、護(hù)理學(xué)相關(guān)專業(yè)

工作地區(qū)：全國(guó)

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)完成臨床研究各部稽查工作：

（1） 按照稽查計(jì)劃對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行稽查；

（2） 按照公司規(guī)定的稽查流程和稽查項(xiàng)目按中心進(jìn)行稽查；包括公司存檔文件（包括項(xiàng)目文檔系統(tǒng)）和中心存檔文件的稽查；原始病歷和醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)一致性的核實(shí)；項(xiàng)目進(jìn)度的核實(shí)等工作；

（3） 對(duì)臨床項(xiàng)目關(guān)鍵點(diǎn)完成的進(jìn)度和質(zhì)量進(jìn)行稽查；

（4） 向部門(mén)主管提交稽查報(bào)告。

2、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目?jī)?nèi)部稽查結(jié)果和外部稽查結(jié)果的追蹤，督促稽查結(jié)果能得到及時(shí)的修改。

3、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目臨床中心進(jìn)度的稽查；保證項(xiàng)目進(jìn)度的真實(shí)性。

4、協(xié)助制定月度稽查計(jì)劃。

任職要求：

1、臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)、護(hù)理學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；臨床協(xié)調(diào)或監(jiān)查、稽查3年以上工作經(jīng)驗(yàn)；有國(guó)際多中心工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

2、熟悉藥物臨床研究的有關(guān)法規(guī)，有GCP稽查員培訓(xùn)證書(shū)者優(yōu)先。

3、責(zé)任心強(qiáng)，具備較高的邏輯思維能力、執(zhí)行能力、創(chuàng)新能力和協(xié)調(diào)溝通能力。

4、具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。

5. 能適應(yīng)出差。

6、能熟練操作OFFICE辦公軟件。

招聘部門(mén)：商務(wù)部

學(xué)歷要求：本科或等同于本科以上學(xué)歷

工作年限：醫(yī)藥行業(yè)5年以上同等職位工作經(jīng)驗(yàn)

專業(yè)要求：醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、市場(chǎng)營(yíng)銷相關(guān)專業(yè)

工作地區(qū)：全國(guó)

崗位職責(zé)：

1、教育水平：本科或等同于本科以上學(xué)歷。

2、專業(yè)要求：醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、市場(chǎng)營(yíng)銷相關(guān)專業(yè)。

3、工作經(jīng)驗(yàn)：

（1）具有醫(yī)藥行業(yè)5年以上同等職位工作經(jīng)驗(yàn)；

（2）有外資CRO行業(yè)同等職位3年以上經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

（3）有一定的本行業(yè)人脈關(guān)系基礎(chǔ)，有商務(wù)拓展與客戶關(guān)系網(wǎng)絡(luò)者優(yōu)先。

4、能力要求：

（1）了解政府運(yùn)作規(guī)律，對(duì)國(guó)家政策具有極高的敏感性，掌握公共關(guān)系相關(guān)業(yè)務(wù)技能；

（2）善于進(jìn)行活躍而積極的溝通，具有較強(qiáng)的談判能力；

（3）具有較強(qiáng)的管理能力、跨部門(mén)協(xié)調(diào)能力及法律意識(shí)；

（4）執(zhí)行力強(qiáng)，工作能起到帶頭作用。

5、職業(yè)素養(yǎng)：有責(zé)任心，堅(jiān)持原則，以公司利益為重。

6、語(yǔ)言要求：良好的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力。

招聘部門(mén)：商務(wù)部

學(xué)歷要求：本科或等同于本科以上學(xué)歷

工作年限：3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)

專業(yè)要求：市場(chǎng)營(yíng)銷、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、預(yù)防醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)

工作地區(qū)：全國(guó)

崗位職責(zé)：

1、教育水平：本科或等同于本科以上學(xué)歷。

2、專業(yè)要求：市場(chǎng)營(yíng)銷、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、預(yù)防醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)。

3、工作經(jīng)驗(yàn)：3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有一定的行業(yè)資源，熟悉醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)背景優(yōu)先。

4、能力要求：

（1）熟悉CRO的各類業(yè)務(wù)、流程、規(guī)范；

（2）熟悉GCP和藥品注冊(cè)法規(guī)；

（3）有一定策劃能力和市場(chǎng)意識(shí)；

（4）有良好人際溝通能力和業(yè)務(wù)規(guī)劃能力。

5、職業(yè)素養(yǎng)：積極上進(jìn)、有責(zé)任心、團(tuán)隊(duì)協(xié)作。

6、其他：能夠適應(yīng)經(jīng)常出差。